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                藥品質量問題頻發、業績下滑,貴州百靈何時才能擺脫“麻煩”?

                  貴州百靈再被罰。12月1日晚間,貴州百靈公告,控股子公司貴州百靈企業集團和仁堂藥業有限公司(以下簡稱和仁堂藥業)在生產藥品“康婦靈膠囊”時,未嚴格按照注冊工藝流程組織生產,被沒收違法所得共3206.84萬元。這已經不是貴州百靈首次因藥品質量問題被罰。新京報記者不完全統計顯示,2019年以來,貴州百靈已經出現6次違規問題。擺在貴州百靈面前的“麻煩”,還不止于此。

                  沒收逾3000萬 “連累”2021年業績

                  根據貴州百靈最新公告,控股子公司和仁堂藥業生產藥品“康婦靈膠囊”時,未嚴格按照注冊工藝流程組織生產,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015 年修正版)第十條第一款和第四十九條第一款的規定。貴陽市市場監督管理局責令和仁堂藥業立即停止違法行為,并給予行政處罰,包括沒收違法生產、銷售后召回的藥品“康婦靈膠囊”238922盒;沒收違法所得共計3206.84萬元。

                  這一罰款將計入貴州百靈2021年度當期損益,貴州百靈坦言,這將影響公司2021年度凈利潤。2020年貴州百靈實現凈利潤1.52億元,此次罰款數額約相當于公司去年凈利潤的20%。

                  貴州百靈還表示,將加強對下屬子公司的管控和監督,在今后的生產經營中杜絕類似問題再次發生。新京報記者梳理資料發現,這并不是貴州百靈首次違規。

                  此次“出事”的和仁堂藥業,此前屢登質量黑榜。2020年12月,貴州省藥監局在現場檢查中發現,和仁堂藥業(片劑)不符合《藥品生產質量管理規范》;在貴州省藥監局2019年3月發布的另一份公告中,和仁堂藥業有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,被依法收回其《藥品GMP證書》;被收回GMP證書的兩個月前,和仁堂藥業還因違反《危險化學品安全管理條例》未如實登記易制爆危險化學品出入庫、領取、使用、歸還情況,未將庫存易制爆危險化學品出入庫、領取、使用、歸還錄入易制爆危險化學品信息系統, 被責令改正。

                  僅在今年,貴州百靈就出現兩次違規。其中,在貴州省藥監局今年9月份發布的藥品企業飛行檢查情況通報中,貴州百靈現場發現缺陷7項,并被貴州省藥監局約談,監管部門責令限期整改;其全資子公司貴州省百靈企業集團正鑫藥業有限公司現場發現缺陷11項,同樣被責令限期整改。

                  年報顯示,貴州百靈近年來均有罰款支出,其中,2020年罰款支出為21.28萬元,2019年和2018年,這一數字分別為9.07萬元、30.55萬元。

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