“現在整個市場蕭條，五一大限后，還會更蕭條”。
日前，面對疫情帶來的重創，有行業人士感慨，一系列新規的密集落地，將成為壓在企業頭上的又一座大山。
按照新條例及配套文件，今年5月1日是個非常重要的節點。比如兒童化妝品標簽標識須在此之前完成更新，應在銷售包裝展示面標注“小金盾”標識以及“應當在成人監護下使用”等警示用語，并禁止標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。
此外，“老產品”還須完成資料補錄、標簽變更以及功效宣稱補充等工作。
有人直言，化妝品行業現在正處于巨變前夜。
01
逾期未補錄資料
“老產品”變“違規品”
根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年第35號），在原注冊備案平臺已經注冊備案的化妝品，應當通過新注冊備案平臺，在今年5月1日前提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。
需要注意的是，若注冊人/備案人在上述規定時間內未完成相關事項，將面臨嚴處。
今年3月16日，廣州市監局發布的《關于對普通化妝品備案人有關產品年度報告、平臺認領和資料補錄等事項的溫馨提示》強調，對未按要求補充備案資料的產品，由監管部門按有關規定予以處置（詳見《大限到！有關備案》）。
4月8日，國家藥監局化妝品監管司在化妝品監督管理常見問題解答（四）（下稱解答）中再次表示，未按要求進行補充填報資料的產品，在完成補充填報之前，不得繼續生產、進口。
*截自化妝品監督管理常見問題解答（四）
化妝品觀察搜索發現，臨近節點，部分頭部OEM企業已經完成了相關補錄工作。科絲美詩（中國）總經理助理申英杰透露，“目前資料補錄、標簽補錄都完成了，完全按照五一前補錄的界線點完成”。
但據化妝品觀察采訪了解，補錄資料對于很多中小企業來說仍是個難題。譬如產品配方，按照《化妝品注冊備案資料管理規定》，提交資料包括所有原料的含量、復配比例、使用目的等，還需要關聯原料供應商。
化妝品違禁詞網開發人李錦聰在采訪中直言，“出于配方保密，大部分工廠不愿意品牌方繼續以委托方式作為備案人，所以一批舊平臺的歷史產品就沒法被認領，也沒法補錄配方資料”。
此外，持續多月的疫情也阻礙了資料補錄的進程。“人都封在家里。有資料的也無法錄入，沒資料的也不知道啥時候能補齊。那這些產品就變成了‘違規品’，只好退出市場了。”國內知名護膚專家、冰寒實驗室創始人冰寒遺憾地表示。
02
“功效宣稱”困難多
“保濕”受寵，“滋養”被棄
自去年5月1日《化妝品功效宣稱評價規范》正式實施后，化妝品行業便正式邁入功效評價時代。按照要求，2021年5月1日-2021年12月31日期間注冊備案的化妝品，應當于今年5月1日前按照《化妝品功效宣稱評價規范》要求，上傳產品功效宣稱依據的摘要。
雖然監管層給了一年過渡期，但據化妝品觀察調查了解，企業補錄功效依據依然困難重重。
首先，多位業內人士表示，目前市面上很多產品并沒有實際功效，達不到功效評價要求。廣州尊伊化妝品有限公司創始人陳來成就直言，“老的美白特證申請的配方，基本上都過不了功效評價；過得了功效評價的，配方成本要比原來的增加很多“。
其次，功效檢測周期長、成本高。以某備案服務機構的報價單為例，需要人體檢測的特殊功效價格奇高，如“防脫發”，報價高達24萬元，需耗時12-16周。李錦聰曾一針見血指出，“老品能證明功效的不多，就算能證明，也是‘醬油貴過雞’了。”
第三，檢測機構魚龍混雜，評價方法五花八門，虛假報告泛濫成災，且收費參差不齊（詳見《亂！化妝品檢測行業一團麻》）。“檢測機構亟需規范，從源頭杜絕造假，不然最后買單的還是企業”，花西子首席科學家李慧良如是表示。
此外，志愿者短缺也是一大掣肘。申英杰就表示，受志愿者短缺影響，目前還有十幾款產品未完成功效補錄，但會搶在五一節點前完成。
基于此，不少產品補錄難，甚至直接被品牌無奈“放棄”。
申英杰透露，目前市場上放棄的主要是涉及“滋養”功效的產品，主要補錄的則是保濕、修護、控油這類功效。
冰寒也直言，補錄功效的產品中89%都是保濕功效。
*截自《化妝品功效宣稱評價規范》
原因出在功效宣稱評價依據上。根據《化妝品功效宣稱評價規范》，“保濕”可以選擇用文獻資料或者研究數據作為功效評價的依據，操作相對容易。而宣稱“滋養”則需做人體功效評價。
“需要做人體實驗的功效，時間長、費用高，還不一定排得上隊。而且，現在檢測能力嚴重跟不上，因此也就注定了超90%的產品無法完成人體功效實驗。” 冰寒表示。
這一說法也得到多位檢測機構的證實。普林檢測相關負責人程立紅就告訴化妝品觀察，目前補錄保濕功效的產品最多，防脫發、滋養類檢測訂單最少，“方法少，費用高，是主因”。
申英杰還透露了另一個關鍵原因，“目前‘滋養’功效還沒有一個相對權威的檢測方法，存在風險”。
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